中央挺香港品牌 老牌口服中成药审批简化

香港不乏知名的中成药,深受海外华人及内地消费者欢迎,成为不少人来港必买手信。

香港知名的中成药多不胜数,不少“字号老、信誉好”的品牌,深受海外华人及内地消费者欢迎。国家药品监督管理局昨日(21日)公布,简化港澳已上市传统口服中成药在内地上市注册审批安排。在港获香港中医药管理委员会批准注册、经营15年以上的“香港品牌”口服中成药将获国家简化审批,进军内地庞大市场。

医务衞生局局长卢宠茂表示,特区政府热烈欢迎有关安排,相信措施进一步便利香港中成药制造商开拓内地市场,推动中医药产业发展。业界认为,简化审批有助鼓励港澳药厂加快迈向高质量发展、助力药业拓展内销市场,亦能够为内地民众提供优质中成药产品,达至多赢。

根据国家药监局昨日发布的《国家药监局关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告》,简化审批措施适用于由香港生产企业持有,并经香港中医药管理委员会批准注册,且在香港使用15年以上的传统口服中成药,其生产过程须符合药品生产质量管理规范要求。

特区政府:感谢中央支持

医务衞生局局长卢宠茂表示,特区政府热烈欢迎简化审批措施正式实施,并感谢中央政府和国家药监局一直以来对香港中医药发展的大力支持。

卢宠茂指出,自简化港澳注册传统外用中成药注册审批流程于2021年实施至今,已有13款香港注册中成药透过简化流程于内地上市,相关措施大大简化评审要求及缩短审批时间,为有意开拓内地庞大市场的香港中药业界开闢更便捷的途径,昨日公布的新安排将措施扩展至口服中成药,标志着粤港澳大湾区中医药惠港政策加快落实,进一步便利香港中成药制造商开拓内地市场,推动中医药产业发展,特区政府会积极向香港中成药业界推广有关措施。

为协助香港中药商善用有关政策带来的机遇,医衞局中医药发展基金去年二月增设粤港澳大湾区中成药产业发展支援计划,为香港中成药制造商或中成药批发商提供注册申请费用的资助。卢宠茂表示,会适时扩阔支援计划的适用范围,以配合最新政策。

议员:促进港中医药产业发展

民建联立法会议员、香港注册中医学会会长陈永光回覆《大公报》查询时表示,有关安排体现了国家对香港中医药发展的支持,相信有关安排有助香港中药企业拓展内地市场,进一步促进本港中医药产业发展。陈永光表示,一直以来内地市民对“香港制造”都十分有信心,香港的中成药产品更是不少中外旅客的必买手信,新安排能够让香港注册的传统口服中成药,透过简化流程于内地上市,不但能够助力本港中药企业拓展内销市场,亦能为内地民众提供优质的香港注册中成药产品,是一项双赢安排。

业界:促成两地药厂更多合作

全国政协委员、位元堂药业控股有限公司主席邓清河向《大公报》表示,欢迎国家药监局进一步简化口服传统中成药上市注册审批,相信有助业界开拓广阔商机,推动中医药产业发展。据其初步估计,目前本港至少有逾50款产品符合简化申请要求,位元堂于去年国家药监局公布简化安排徵求意见稿时,已开始准备工作,希望在正式公布安排后尽快申请,相信旗下多款明星产品可望成功经简化审批安排进入内地市场。

港区全国人大代表、香港中医中药界联合总会会长李应生表示,香港目前传统中药厂有百多间,但GMP认证中成药制造厂数量只有20多间,他相信,放宽港澳已上市传统口服中成药在内地上市注册审批后,定能加快港澳药厂迈向高质量发展,更可能促成两地药厂携手合作,共融发展,除了进军内地市场外,也可併船出海,拓展海外市场,稳守世界中医药龙头地位,弘扬中国五千年中医药文化,造福人类健康。